Johnson & Johnson inicia prueba de vacuna covid-19 en humanos

Johnson & Johnson inicia prueba de vacuna covid-19 en humanos


Tras obtener resultados positivos en un estudio previo con primates la compañía farmacéutica más grande del mundo, Johnson & Johnson (J&J), anunció este jueves que ha comenzado a probar en humanos su vacuna experimental contra la covid-19.


En un comunicado, J&J muestra que su ese estudio, tiene una respuesta inmune en los animales con tan solo una dosis, y confirmó que ha comenzado la fase "1/2a" del ensayo clínico de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, en unos mil voluntarios sanos en EE. UU. y Bélgica.


Este estudio fue publicado hoy en la revista científica Nature y explica que su prototipo de vacuna de una sola dosis generó anticuerpos neutralizadores en macacos rhesus, que impidieron con éxito la infección de covid-19 y dieron a sus pulmones una protección "completa o casi completa" contra el coronavirus.


"Estamos emocionados de ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestra candidata a vacuna contra SARS-CoV-2 genera una respuesta inmune fuerte y da protección con una sola dosis, los hallazgos nos dan confianza en el progreso del desarrollo de la vacuna y la mayor escala de producción", reveló Paul Stoffels jefe científico de J&J.


En este orden de ideas J&J está evaluando tanto la vacuna de una dosis como otra de dos dosis, y el objetivo de la fase 1/2a que está en curso es conocer la seguridad y las reacciones al tratamiento, tanto a nivel de inflamación como de inmunidad, en ese millar de adultos, con grupos entre 18 y 55 años por un lado y mayores de 65 por otro.


"Hay discusiones en curso con nuestros socios para empezar una fase 3 clave en el ensayo clínico en la que se probará la dosis única de vacuna frente a placebo en septiembre, dependiendo de los datos provisionales de las fases 1 y 2 y la aprobación de los reguladores", explicó J&J.


Para finalizar en la fase 3, la farmacéutica se comprometió a "enfatizar la representación de poblaciones impactadas desproporcionadamente por la pandemia", lo que en EE. UU. implicará un número "significativo" de voluntarios de raza negra e hispanos, así como personas mayores de 65 años.

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Andina