Para el 2021 España espera probar en humanos vacuna contra el Covid-19


Algunos de los prototipos españoles a vacuna contra la covid-19 se encuentran en los experimentos con animales y, si los resultados son positivos, varios grupos podrían pedir en diciembre a la Agencia Española de Medicamentos permiso para comenzar los ensayos clínicos en humanos.


Vicente Larraga, responsable de uno de los candidatos a vacuna en España, señaló que hay que completar los experimentos con los modelos animales, su laboratorio en el Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas está probando ahora en ratones si se produce la respuesta inmune necesaria y la previsión es poder comenzar en septiembre los experimentos con ratones humanizados.


En este sentido a un laboratorio con una seguridad especial, se les inoculará el virus y se comprobará si, con el prototipo de vacuna, resisten a él, es decir si baja la carga viral y la lesión pulmonar, de este modo si los resultados de estas fases en animales son positivos, se podría acudir la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) a finales de año para pedir los permisos para comenzar los ensayos clínicos.


Cabe destacar que los ensayos clínicos tienen tres fases más una cuarta de revisión aplicable solo cuando el fármaco o vacuna ya tiene la aprobación de las agencias reguladoras y está en el mercado.


Larraga explica que en la fase 1 se testa la seguridad y es la primera vez que la sustancia se administra en humanos, por lo que el CSIC ya ha recibido solicitudes de voluntarios para participar en esta fase, esta etapa se realiza con menos de un centenar de voluntarios sanos y su objetivo principal es establecer si la sustancia es segura y no produce daños en las personas, pero también sirve para determinar cuál es la mejor forma de administrarla y cuál sería la dosis adecuada que no produciría daño en los pacientes.


Una vez comprobado que la candidata a vacuna es segura se tiene que determinar su eficacia, en la fase dos participan un mayor número de personas y en la tercera este número llega a miles es aquí donde se comprueba si la inmunización protege de verdad a la población frente a la exposición del coronavirus, donde si los resultados son positivos, las agencias reguladoras de medicamentos pueden conceder la autorización y la venta de la vacuna.


Para finalizar Larraga y su grupo busca una vacuna que utiliza un antígeno del coronavirus para estimular la inmunidad, el método consiste en colocar el gen del antígeno en un "vehículo" sintético de ADN que pueda ser introducido en el organismo del paciente e inducir la protección frente a la infección.

Andina

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